溶解测试

检测项目

1.片剂溶解测试：累积溶出度测定、溶出曲线绘制、不同时间点溶出量检测。

2.胶囊剂溶解测试：内容物释放速率测试、囊壳溶解时间测定、整粒溶出行为分析。

3.缓释制剂溶解测试：多时间点释放曲线考察、零级释放特征验证、一级释放模型拟合。

4.肠溶制剂溶解测试：酸中溶出量控制、缓冲液中释放度测定、耐酸性能评价。

5.颗粒剂溶解测试：颗粒分散溶出速率、包衣颗粒释放行为、多剂量单位一致性检测。

6.口服液体制剂溶解测试：溶解均匀性考察、有效成分溶出速率、稳定性条件下溶出变化。

7.栓剂溶解测试：体温条件下熔融释放、基质溶解速率、活性成分扩散行为。

8.透皮贴剂溶解测试：药物透过速率测定、贴剂基质释放曲线、皮肤模拟释放测试。

9.复方制剂溶解测试：多组分同步溶出测定、各成分释放比例分析、相互影响评价。

10.特殊剂型溶解测试：微丸剂释放度、咀嚼片溶出特征、泡腾片崩解溶出联合考察。

11.溶出曲线相似性测试：参比制剂与自制制剂曲线对比、相似因子计算、差异因子测试。

12.溶解介质影响测试：不同pH值介质溶出比较、表面活性剂添加效果、离子强度影响研究。

检测范围

普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、缓释片、控释片、肠溶片、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、颗粒剂、散剂、泡腾颗粒、口服混悬剂、口服溶液剂、栓剂、透皮贴剂、口腔贴剂、微丸制剂、咀嚼片

检测设备

1.桨法溶出仪：通过搅拌桨模拟胃肠蠕动，用于常规片剂和胶囊的溶出度测定，支持多通道同步检测。

2.篮法溶出仪：采用转篮固定样品，适用于易漂浮或崩解较快的制剂溶出测试，保持样品位置稳定。

3.往复筒法溶出仪：模拟肠道往复运动环境，主要用于缓释和控释制剂的释放度考察。

4.流通池法溶出仪：采用连续流动介质，适合溶出量小或需保持漏槽条件的特殊制剂测试。

5.小体积溶出仪：针对低剂量或贵重样品设计，减少介质用量并提高检测灵敏度。

6.自动取样溶出系统：集成自动采样和在线检测功能，实现溶出曲线的实时连续监测。

7.多功能溶出仪：可切换多种溶出方法，满足不同剂型和不同药典要求的兼容性测试。

8.紫外分光光度计：与溶出仪联用，实时测定溶出介质中活性成分浓度，支持多波长检测。

9.高效液相色谱仪：用于复杂复方制剂中各成分的分离定量，精确分析多组分溶出情况。

10.溶出曲线分析软件：对采集数据进行曲线拟合、相似性因子计算和释放模型分析，提供高技术数据处理支持。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.